Coordinador de Asuntos Regulatorios

Tiempo Completo

En Ultra Laboratorios S.A. de C.V. buscamos un profesional para coordinar actividades de asuntos regulatorios relacionadas con medicamentos genéricos y formas farmacéuticas orales sólidas. La posición requiere rigor documental, conocimiento técnico y coordinación con calidad, investigación y desarrollo, producción y farmacovigilancia.

Tu rol

• Coordinar la preparación, actualización y revisión de expedientes regulatorios de productos farmacéuticos.
• Dar seguimiento a trámites, requerimientos y compromisos ante autoridades sanitarias.
• Revisar información técnica de formulación, métodos analíticos, estabilidad y especificaciones.
• Coordinar la recopilación de documentos con calidad, producción, laboratorio y desarrollo.
• Apoyar transferencias, modificaciones y renovaciones regulatorias conforme a los procedimientos internos.
• Mantener controles de vencimientos, versiones documentales y estatus de solicitudes.

Requisitos clave

• Licenciatura en QFB, farmacia, química, biología o área relacionada.
• Experiencia de tres años o más en asuntos regulatorios farmacéuticos.
• Conocimiento de expedientes de medicamentos, control documental y cumplimiento sanitario.
• Capacidad para interpretar información técnica de productos de administración oral.
• Organización, redacción técnica, seguimiento y atención al detalle.
• Disponibilidad para trabajar tiempo completo en Toluca, Estado de México.

Beneficios

• Salario de $28,000 a $36,000 MXN brutos mensuales.
• Participación en proyectos de medicamentos genéricos y desarrollo farmacéutico.
• Colaboración con equipos de calidad, laboratorio, producción y farmacovigilancia.
• Capacitación continua en procesos regulatorios y documentación técnica.
• Integración a una empresa mexicana con operación nacional y más de 2,000 colaboradores.