Coordinador de Calidad y Asuntos Regulatorios

Contribución del puesto

En Ultra Laboratorios S.A. de C.V. contribuirás al mantenimiento de los estándares de calidad y cumplimiento regulatorio aplicables a medicamentos genéricos y formas farmacéuticas sólidas orales. Coordinarás actividades documentales, seguimiento de desviaciones y apoyo a los procesos de calidad y registro sanitario.

Responsabilidades

• Coordinar la revisión y actualización de procedimientos, formatos y registros del sistema de calidad.
• Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambio, acciones correctivas y preventivas.
• Apoyar la preparación y revisión de documentación técnica para trámites y expedientes regulatorios.
• Colaborar con producción, laboratorio, garantía de calidad y asuntos regulatorios para asegurar la trazabilidad documental.
• Preparar indicadores e informes de cumplimiento, incidencias y avances de calidad.

Requisitos

• Licenciatura en química farmacéutica, farmacia, química, ingeniería química o área relacionada.
• Experiencia de 3 años en calidad, garantía de calidad o asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento de documentación de sistemas de calidad, desviaciones y acciones correctivas y preventivas.
• Capacidad para revisar información técnica con precisión y dar seguimiento a múltiples actividades.
• Comunicación efectiva, criterio documental y orientación al cumplimiento.

Contacto: [email protected]