Coordinador de Validaciones

Impulsa la confiabilidad de nuestros procesos

Neolpharma busca un Coordinador de Validaciones para planear y dar seguimiento a actividades de calificación y validación en su operación farmacéutica de Toluca. El puesto tendrá participación en equipos, limpieza, procesos, sistemas y proyectos relacionados con la fabricación de formas farmacéuticas, incluyendo iniciativas de expansión y producción de inyectables.

Responsabilidades principales

• Coordinar planes y protocolos de calificación de equipos, áreas y servicios críticos.
• Supervisar actividades de validación de procesos, limpieza y métodos cuando corresponda al proyecto.
• Revisar protocolos, reportes, matrices de trazabilidad y documentación técnica.
• Dar seguimiento a desviaciones, resultados fuera de tendencia, acciones correctivas y controles de cambio.
• Coordinar la recopilación de evidencias con Producción, Calidad, Ingeniería y Control de Calidad.
• Participar en la transferencia de nuevos productos y en proyectos de ampliación de capacidad.
• Mantener actualizado el estado de los programas de validación y comunicar riesgos o retrasos.

Requisitos

• Licenciatura en Ingeniería Química, Química Farmacéutica, Farmacia o carrera afín.
• Experiencia en validación o calificación dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento de buenas prácticas de fabricación, control de cambios, desviaciones y CAPA.
• Experiencia en revisión de protocolos y reportes técnicos.
• Capacidad para coordinar equipos multidisciplinarios y administrar varios proyectos.
• Comunicación clara, pensamiento analítico y alto sentido de documentación y cumplimiento.
• Disponibilidad para trabajar presencialmente en Toluca, Estado de México.

Contacto: [email protected]