Especialista de Validación

Especialista de Validación

Tiempo Completo · Presencial · Toluca, Estado de México

En Neolpharma contribuirás al aseguramiento de la confiabilidad de procesos, equipos y áreas vinculados con la fabricación de medicamentos en nuestra operación de Toluca. Buscamos un perfil técnico capaz de coordinar actividades de validación con producción, calidad, ingeniería y mantenimiento.

Responsabilidades principales

• Planificar y ejecutar actividades de calificación de equipos, validación de procesos y validación de limpieza.
• Preparar protocolos, matrices, reportes y paquetes documentales de validación.
• Coordinar la toma de datos en operaciones de producción de sólidos, líquidos o procesos relacionados.
• Analizar resultados, identificar tendencias y documentar conclusiones técnicamente sustentadas.
• Participar en investigaciones de desviaciones, controles de cambios y acciones correctivas.
• Asegurar que las actividades se desarrollen conforme a procedimientos internos y buenas prácticas de manufactura.

Requisitos

• Licenciatura o ingeniería concluida en Farmacia, Química, Ingeniería Química, Bioquímica o área afín.
• Experiencia de 2 a 4 años en validación o aseguramiento de calidad farmacéutico.
• Conocimiento de validación de procesos, limpieza, equipos y sistemas documentales de calidad.
• Experiencia en elaboración de protocolos, reportes, análisis de riesgos y seguimiento de desviaciones.
• Disponibilidad para trabajo presencial en Toluca y para interactuar con distintas áreas operativas.

Lo que ofrecemos