Ingeniero de Validación

Impulsa la confiabilidad de nuestros procesos

En Neolpharma buscamos un Ingeniero de Validación para participar en la calificación de equipos, validación de procesos, limpieza y sistemas relacionados con la producción farmacéutica en Toluca. Esta posición tendrá interacción con Producción, Calidad, Ingeniería y Transferencia Tecnológica.

Responsabilidades

• Elaborar y ejecutar protocolos y reportes de calificación de equipos, áreas y servicios relacionados con la operación farmacéutica.
• Coordinar actividades de validación de procesos para operaciones como mezclado, granulación, compresión, recubrimiento, llenado o empaque, según corresponda.
• Participar en la validación de limpieza y evaluar resultados conforme a los criterios aprobados.
• Dar seguimiento a desviaciones, acciones correctivas y preventivas, cambios y compromisos derivados de las actividades de validación.
• Integrar evidencia técnica y mantener expedientes de validación completos, trazables y disponibles para revisión.
• Colaborar con los equipos de Calidad, Producción, Mantenimiento y Desarrollo durante nuevos productos, transferencias y mejoras de proceso.

Requisitos

• Licenciatura o ingeniería concluida en Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biotecnología o carrera relacionada.
• Experiencia de 2 a 4 años en validación, calificación o aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento de buenas prácticas de fabricación, control documental, gestión de desviaciones y control de cambios.
• Experiencia en elaboración y revisión de protocolos, reportes y matrices de trazabilidad.
• Capacidad para analizar datos, organizar actividades técnicas y coordinarse con equipos multidisciplinarios.
• Disponibilidad para trabajar tiempo completo de manera presencial en Toluca, Estado de México.

Contacto: [email protected]